Per Direzioni sanitarie, Clinical Risk Manager, Responsabili Qualità e professionisti clinici, la gestione del rischio clinico non è un tema teorico ma una responsabilità quotidiana, normata e misurabile. La Legge 24/2017 (Gelli-Bianco) ha reso strutturale l’obbligo per le strutture sanitarie di dotarsi di funzioni di risk management, di flussi di segnalazione degli eventi avversi e di percorsi di gestione dei sinistri, superando la logica dell’intervento episodico a favore di un sistema organizzativo permanente di prevenzione e monitoraggio.
Rischio clinico: definizione operativa e classificazione
Il rischio clinico è la probabilità che un paziente subisca un danno o un disagio involontario, imputabile alle cure ricevute più che alla patologia di base. Nella pratica clinico-organizzativa si distingue tra:
- eventi sentinella, eventi avversi di particolare gravità, potenzialmente evitabili, che possono determinare morte o grave danno al paziente e che richiedono segnalazione al sistema SIMES e conseguente Root Cause Analysis;
- eventi avversi, danni non intenzionali correlati al processo assistenziale, indipendentemente dall’esito;
- near miss (quasi eventi), situazioni che avrebbero potuto generare un danno ma che sono state intercettate prima che si verificasse;
- eventi senza danno, deviazioni dal processo standard prive di conseguenze cliniche rilevabili.
Questa classificazione è la base su cui si costruisce qualunque sistema di incident reporting: senza una tassonomia condivisa tra reparti, i dati raccolti perdono comparabilità e valore predittivo.
Rischio clinico e Risk management: dal dato all’azione
Parlare di rischio clinico e risk management significa mettere in relazione due piani distinti: l’identificazione/classificazione degli eventi e l’insieme di metodologie con cui l’organizzazione li previene, li analizza e li governa nel tempo. Un sistema maturo di risk management clinico integra tipicamente:
- mappatura dei processi ad alto rischio: sala operatoria (checklist di sicurezza in chirurgia), terapia farmacologica (prescrizione, trascrizione, somministrazione), gestione delle infezioni correlate all’assistenza, transizioni di cura e passaggi di consegna;
- incident reporting strutturato, con flussi differenziati per segnalazione volontaria e obbligatoria (eventi sentinella);
- audit clinici e root cause analysis, secondo protocolli di analisi sistemica delle cause profonde, non solo dell’errore del singolo operatore;
- indicatori di processo e di esito per monitorare nel tempo l’efficacia delle azioni correttive (piani di miglioramento, revisione di procedure e protocolli);
- formazione continua su cultura della sicurezza e segnalazione non punitiva, condizione necessaria perché il sistema di incident reporting funzioni realmente.
L’obiettivo per un Clinical Risk Manager non è azzerare il rischio, obiettivo non realistico in ambito assistenziale, ma renderlo visibile, misurabile e gestibile secondo priorità cliniche ed economiche definite.
Rischio clinico in sanità: una responsabilità di sistema
Affrontare il rischio clinico in sanità richiede una visione che superi il singolo reparto o unità operativa. Le direzioni sanitarie sono chiamate a costruire una governance del rischio in grado di integrare dati clinici, informazioni gestionali, esiti di audit e indicatori di performance in un’unica logica di miglioramento continuo, coerente con i requisiti dei sistemi di accreditamento istituzionale e con le raccomandazioni ministeriali per la sicurezza del paziente.
Le strutture che investono in modelli maturi di risk management sanitario ottengono benefici concreti e misurabili:
- riduzione della frequenza e della gravità degli eventi avversi;
- contenimento del contenzioso medico-legale e dei relativi costi assicurativi;
- maggiore solidità nei percorsi di accreditamento istituzionale e di eccellenza;
- una cultura organizzativa della sicurezza più matura, condizione abilitante per qualunque intervento di miglioramento successivo.
Il servizio Innogea: Quality & Patient Safety Risk Assessment
All’interno dell’area Clinical Governance, Innogea ha strutturato un servizio di Quality & Patient Safety Risk Assessment pensato per dare a Direzioni sanitarie e Clinical Risk Manager una fotografia analitica e operativa del proprio livello di rischio clinico. Il servizio restituisce un’analisi puntuale del grado di allineamento della struttura agli standard più avanzati in materia di Quality & Patient Safety e alle relative linee guida di riferimento, individuando con chiarezza le aree di maggiore criticità e le priorità di intervento.
Su questa base viene costruita una guida operativa per la definizione e l’implementazione di piani di miglioramento mirati, con impatto diretto sulla riduzione dei costi umani, professionali, economici e reputazionali connessi a errori e inefficienze; il processo è impostato per essere ricorsivo, così da permettere una valutazione nel tempo dei miglioramenti conseguiti e della riduzione del rischio.
Dal punto di vista metodologico, l’assessment (della durata di circa 2/3 giornate, a seconda della complessità della struttura) si basa su strumenti riconosciuti a livello internazionale: Patient Tracer e Process Tracer per la verifica sul campo dei percorsi assistenziali, e Hazard Vulnerability Analysis secondo il modello Kaiser Permanente per la mappatura sistematica delle vulnerabilità.
Operativamente il team Innogea conduce facility tour, interviste agli operatori, osservazione diretta delle attività e dei comportamenti ed esame della documentazione clinico-organizzativa, in un percorso che richiede tipicamente circa un mese (dall’assessment alla consegna del report), sempre in funzione della dimensione e della complessità della struttura. L’output consiste in un report analitico con raccomandazioni di miglioramento e in una mappa HVA con indice di rischio per singola fattispecie, per processo e per l’intero ospedale. Su richiesta, il servizio può essere integrato con l’assistenza alla definizione e implementazione del piano di miglioramento e con un re-assessment annuale per il monitoraggio longitudinale del rischio.
Il valore della consulenza specialistica
Innogea affianca le Direzioni sanitarie e i team di Clinical Risk Management nella progettazione e implementazione di percorsi strutturati di gestione del rischio clinico, unendo competenze di Management Consulting Healthcare a strumenti tecnologici proprietari. Dalla mappatura dei processi alla definizione di piani di risk management, dal supporto agli audit clinici alla formazione specialistica dei team, l’obiettivo è rafforzare la capacità dell’organizzazione di prevenire, riconoscere e gestire il rischio in modo sistemico e sostenibile nel tempo.
Per maggiori informazioni sul servizio di Quality & Patient Safety Risk Assessment e sugli altri servizi dell’area Risk Management e Compliance, visita la pagina dedicata: innogea.com/clinical-governance, oppure invia una e-mail a info@innogea.com o chiamaci allo 091 7434774.
